Neurolixis a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son essai clinique de phase 2A avec NLX-112 (béfiradol), pour le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa dans la maladie de Parkinson.
NLX-112, un activateur hautement sélectif des récepteurs sérotoninergiques 5-HT1A, premier du genre, a satisfait au critère principal de sécurité et de tolérabilité et a en outre montré une efficacité statistiquement significative dans la réduction des symptômes de la dyskinésie induite par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'étude (ClinicalTrials.gov ID : NCT05148884) était une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené dans 5 centres en Suède. 22 patients (15 sous NLX-112, 7 sous placebo) ont terminé le traitement de 8 semaines conformément au protocole. La sécurité était bonne et ne différait pas entre les groupes NLX-112 et placebo. La tolérance a été favorable, il n'y a pas eu d'événements indésirables graves dans le groupe NLX-112. En plus d'avoir atteint l'objectif principal de sécurité et de tolérabilité, NLX-112 a également permis une réduction significative des scores de dyskinésie, alors que les changements dans le groupe placebo n'étaient pas significatifs. L'analyse complète des mesures d'efficacité est en cours et sera divulguée dans d'autres annonces et lors de conférences scientifiques à venir.
"Nous sommes ravis des résultats positifs de cette étude de preuve de concept", a déclaré le professeur Per Svenningsson, neurologue à l'Institut Karolinska de Stockholm. "Les résultats indiquent que NLX-112 peut être administré en toute sécurité aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson et qu'il soulage leur dyskinésie gênante. Si ces résultats sont confirmés par des essais cliniques de plus grande envergure, NLX-112 pourrait devenir une nouvelle option thérapeutique prometteuse pour cette indication."
L'étude a été soutenue financièrement par des subventions de Parkinson's UK et de la Michael J. Fox Foundation, les deux plus importantes fondations pour la recherche sur la maladie de Parkinson dans le monde.
Neurolixis prévoit d'avancer NLX-112 à une étude de phase 2B afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du médicament sur une plus grande population de patients.
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News
Neurolixis, Inc. today announced the appointment of Dr. Christopher Jankosky, MD, MPH, as its Chief Medical Officer.
"We are thrilled to have Dr. Jankosky join our team as Chief Medical Officer," said Adrian Newman-Tancredi, PhD, DSc, CEO of Neurolixis. "His deep understanding of the medical needs in the neurology area and of the drug development process will be invaluable as we continue to advance our pipeline and bring new therapies to patients."
Dr. Jankosky has spent over 20 years in senior medical and healthcare roles. As Chief Medical Officer, Dr. Jankosky will be responsible for leading the company's clinical development strategies, overseeing the design and conduct of clinical trials, and ensuring that Neurolixis remains at the forefront of innovation in the industry. He had previously been a member of the Neurolixis Scientific Advisory Board since 2021.
"I am honored to join Neurolixis and be part of such a talented and dedicated team," said Dr. Jankosky. "I am passionate about finding solutions to unmet medical needs and excited to contribute to Neurolixis' mission of improving the lives of patients through cutting-edge treatments."
See the full press release.
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Le PDG de Neurolixis, Adrian Newman-Tancredi, PhD, DSc, a été interviewé pour un événement en ligne soutenu par la FRAXA Research Foundation et sponsorisé par WuXi AppTec. Le Dr Newman-Tancredi a commenté le développement par Neurolixis d'un nouveau traitement pour le Syndrome de l'X Fragile (FXS), une maladie génétique orpheline débilitante. Neurolixis caractérise le NLX-101, une petite molécule, comme traitement potentiel pour le FXS. Des données récentes présentées à la Gordon conference (Toscane, Italie) ont montré que le NLX-101 protégeait fortement les souris transgéniques FXS contre les crises d'épilepsie et la létalité audiogénique. Associés aux données déjà acquises sur l'influence du NLX-101 dans des modèles de l'humeur et de la cognition, les nouveaux résultats suggèrent qu'il pourrait constituer un traitement prometteur pour plusieurs troubles du spectre autistique, y compris le FXS et le syndrome de Rett (voir les précédentes news).
Le NLX-101 est en début de phase 1 de caractérisation clinique et Neurolixis cherche des partenariats de collaboration pour soutenir son développement.
Vous pouvez voir un extrait vidéo de l'interview d'Adrian sur YouTube, ainsi qu'une série d'autres interviews sur le syndrome de l'X fragile.
Pour une transcription complète de l'interview, voir ici.
Neurolixis a le plaisir d’annoncer l’arrivée de Violette RICHIN, Docteur en Pharmacie diplômée de l’Université Claude Bernard Lyon 1 (France). Au cours de son cursus elle a pu développer son intérêt pour les neurosciences et plus particulièrement pour la neuro-imagerie lors de son Master 2 effectué au Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon (CRNL) dans l'équipe du Prof. Luc ZIMMER et dédié à la synthèse de radiotraceurs destinés à l'imagerie TEP.
Dans le cadre d’une collaboration avec le CRNL, Melle Richin rejoint Neurolixis en tant que Doctorante-CIFRE et aura la charge de développer des nouveaux outils d’imagerie cérébrale permettant d’investiguer l’activité de molécules candidates, notamment le NLX-204 pour son activité contre la dépression. Elle sera co-supervisée par les Drs Wael Zeinyeh du CRNL et Adrian Newman-Tancredi de Neurolixis.
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Profil LinkedIn de Violette RICHIN.
Le PDG de Neurolixis, Adrian Newman-Tancredi, PhD, DSc, a été interviewé par la Technopole de Castres-Mazamet, dans le Tarn, qui accompagne l'entreprise depuis 2014. Adrian a décrit son parcours dans la recherche en neurosciences, en commençant par des recherches doctorales au Royaume-Uni, avant de passer à la recherche pharmaceutique dans un contexte industriel chez Servier, Pierre Fabre et maintenant Neurolixis. Un des faits marquants récents est le lancement d'un essai clinique sur le NLX-112 pour le traitement de la dyskinésie dans la maladie de Parkinson, le fruit d'une décennie de travail sur les troubles du mouvement (voir le communiqué de presse précédent).
Voir l'interview complète ici.